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勤務地 京都府
業務内容 ■自社製品の動物用ワクチンの代理店営業をお任せします。 ■各県に代理店があり、代理店と協働して畜産団体、畜産農家、動物病院等に動物用ワクチンのプロモーション活動を行います。 【製品】牛・豚・鶏などの家畜やペット用犬猫向けの感染症予防ワク...

【希少案件】GPSPスペシャリスト 
(800万円~)

バイオ医薬品のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成や、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などに携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務を担当し…

細胞等加工施設管理者

再生医療系ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 【再生医療製品の製造施設(CPF)の管理責任者をお任せします】 <主な業務> ・特定細胞加工施設の管理運営  -細胞加工施設のラボ運営  -設備機器の保守・保全業務  -運営に必要な管理規定文書の作成、運用、改善  -細胞加工実務サポ...
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勤務地 京都府
業務内容 動物用ワクチンの研究~販売までを一括して行う当社において 品質保証業務を中心にお任せいたします。 また、他部署とのコミュニケーションをとる機会も発生します。

光工場 品質保証

武田薬品工業株式会社
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勤務地 山口県
業務内容 【職務内容】 光製薬品質部の品質コンプライアンスグループ担当者 国内外の顧客又は規制当局のGMP監査/査察のマネジメントと対応 品質に関する KPIのデータ収集と解析及びその定期報告会の開催 工程のトレンド分析など、年次照査報告書の作...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 GCP等遵守確認、治験の進捗管理 症例報告書回収・点検 モニタリング手順書・報告書作成...
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勤務地 福島県
業務内容 (1)製造技術 ・バイオ原薬製造、品質管理業務 ・新規課題の技術移管 ・新規事業の一部事業化に向けた体制構築 (2)生産技術 ・自社製品の海外導出 ・ワクチン等の新規課題対応 ・グローバル申請に向けた試験方法の検討・確立(バリデーショ...
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勤務地 京都府
業務内容 動物用ワクチンの研究~販売までを一括して行う当社において 生産管理業務を中心にお任せいたします。 ※詳細 設備投資計画(短期・中長期)、設備導入時の妥当性判断(コスト・性能)、製造原価管理、構造・設備の妥当性・長期展望等。 ご入社後...

製造担当者(再生医療)

再生医療ベンチャー 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 【業務のイメージ】-ご経験に合わせ、以下の業務のうち適性に応じた業務をお任せいたします ■製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成 ■PV、PQの計画立案、実施 ■GMP PICS ICH等のガイドラインの見識をもとにし...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/ GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作...
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勤務地 山口県
業務内容 ワクチン(注射剤)の充填・検査・包装に関する製造/設備の技術に加え、申請に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。 生産トラブルの対応 製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション 海外からの生産技術移管 新製品の工...

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ポジション名/募集企業 【希少案件】GPSPスペシャリスト
年収 800万円~
職務概要 バイオ医薬品のGPSP(製造販売後調査)スペシャリストとして、再審査申請(適合性調査対応含む)に関する資料作成や、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)対応、使用成績評価、特定使用成績調査の企画立案などに携わっていただきます。 特に、当局との折衝に重点を置いた業務を担当し…
このような方におすすめします バイオ医薬品・生物由来製品業界でのPMS業務経験をお持ちであり、バイオ医薬製品の安全性関連業務に必要な知識をお持ちの方からのご応募をお待ちしております (医療機器の安全管理業務/GVPのご経験も歓迎採用しています)。海外の当局との折衝という難易度の高い業務など、チャレンジのし甲斐があるポジションとなります。 海外との情報交換を全社的に推奨し、最先端の事例を習得す…

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